问题描述：1、PFEMA,过程失效模式分析，详细情况我就不多说了，网上有APQP五大工具--FMEA手册，你要是想了解可以下载学习，这里我就对PFMEA的制作和作用我就不多说，它是结合过程流程图，对每一个过程可能引起失效的分析。 2、FMEA这个东西在汽车行业及其零部件加工、配套企业要求的比较多，因为，一般的企业通过ISO9001体系认证就可以了，但是汽车行业有质量管理体系--汽车生产件及相关维修件组织的特别要求，即ISO/TS16949，里面在设计开发输出（7.3..3.2制造过程设计的输出），规定必须输出制作过程FMEA，即PFMEA。 3、现在很多的企业呀，盲目的学习，一方面不知道这些东西的真正用处，另一方面为了应付客户和体系的三方审核，纸质的资料一大堆，但是谁不都执行，导致“两张皮”，说的一样，做的又是一样，企业不可能没有问题点，能做到持续改进才是最好的，质量改进的QC七大工具，以及你说的这样都是可以的

回答(1).　　FMEA通常分为三类： 　　1.SFMEA:系统失效模式及后果分析 　　2.DFMEA:设计失效模式及后果分析 　　3.PFMEA:过程失效模式及后果分析 　　SFMEA：‍ 　　1.将研究的系统结构化，并分成系统单元，说明各单元间的功能关系。 　　2.从已描述的功能中导出每一系统单元的可想象的失效功能（潜在缺陷）。 　　3.确定不同系统单元失效功能间的逻辑关系，以便能在系统FMEA中分析潜在的缺陷、缺陷后果和缺陷原因 　　DFMEA： 　　在设计和制造产品时，FMEA是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。‍ 　　PFMEA： 　　是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。‍ 　　FMEA的益处：‍ 　　1.指出设计上可靠性的弱点，提出对策；‍ 　　2.针对要求规格、环境条件等，利用实验设计或模拟分析，对不适当的设计，实时加以改善，节省无谓的损失； 　　3.有效的实施FMEA，可缩短开发时间及开发费用；‍ 　　4.FMEA发展之初期，以设计技术为考虑，但后来的发展，除设计时间使用外，制造工程及检查工程亦可适用； 　　5.改进产品的质量、可靠性与安全性；‍

回答(2).FMEA 潜在失效模式及后果分析 (Potential Failure Mode and Effects Analysis) 是QS9000，ISO/TS16949汽车行业质量管理体系必要的工具之一。是看来容易，做起来要花心思的一门预防工具。

回答(3).failure mode effect and analyze 失效模式的影响及分析。汽车行业中研发和工艺、质量常会用到，有DFMEA和PFMEA之分。

回答(4).转下面这篇给你看看： FMEA和FMECA由MIL-STD-1629最早提出。但是今日的FMEA已经非那时的FMEA，今日的FMECA还跟那时的FMECA雷同。或者说，今日的FMEA也是那时的FMECA。时代的发展赋予FMEA/FMECA更多的内容，刚开始的FMEA并没有那些所谓的RPN之类的东西。 汽车行业是FMEA使用最先普及、最成功行业（军工和航天除外），当然汽车行业也把当时的FMEA进行扩展，其实已经变成一种定性的FMECA。FMEA在汽车行业的成功，使得其他工业向其学习，当然，汽车行业使用FMEA起码在当时主要考虑失效，而非安全。轨道交通行业是考虑安全性、可用性比可靠性更重要的行业，当然了，安全性、可用性离不开可靠性，所以FMECA用在轨道交通更合适。 对于IEC61508相关的行业，比如轨道交通，如果你对其失效机理和每种失效模式都很清楚，肯定做定量FMECA。如果无法搞清楚，其标准要求就更加严格，无论是架构，还是监控诊断相关。也只能做定性的FMECA，或者叫做FMEA。 FMEA和FMECA在早期的美军表和国军标中同在一个标准里面，区别是多了个C(criticality)。多了个C以后，就多了危害度比较，而在使用上就更容易偏向安全分析，因为风险/安全分析最重要的就是严重度和概率。时至今日，FMEA，已经也带有criticality/RPN了，而通常只有带有定量概率的，才被称为FMECA。 以IEC61508要求的定量分析，需要的FMECA是定量的，这个涉及的行业比较多，比如核电，飞机，轨道交通，石化等。而以IEC60601医疗为例的其他行业，需要做的只是半定量的分析。这里比较有意思的是汽车行业最近出了ISO26262，定量的分析将必不可少，不久的将来，汽车行业使用FMECA和故障树的例子QRA可期。 另一个有意思的事情(也有些混乱），在医疗行业，通常FMECA和FMEA都会要求，FMECA是做安全分析（定性或者半定量），FMEA则是为了失效分析，通常采用的就是汽车行业的模板。

回答(5).以汽车行业为例： FMEA中“顾客”的定义，不仅仅是“最终使用者”，而且也包括负责整车或更高一层总成设计的工程师/设计组以及负责生产、装配和服务活动的生产/工艺工程师。

回答(6).若是没有经过类似的培训，还是建议你去参加一下，目前正规的企业生产过程控制一般都要关注这个的。建议参加，肯定会有好处的。

回答(7).没有文件硬性规定。按你公司情况。